AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Clindamicina Same».
(GU n.54 del 7-3-2005)

      Estratto determinazione AIC/N n. 108 del 21 febbraio 2005
    Medicinale: CLINDAMICINA SAME.
    Titolare  A.I.C.:  Savoma  Medicinali  S.p.a.,  con sede legale e
domicilio  fiscale in Parma, via Baganza n. 2A - 43100 Italia, codice
fiscale 00152270344.
    Variazione A.I.C.: ulteriore produttore del principio attivo.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito indicata: si autorizza l'aggiunta di ulteriore produttore
del principio attivo: ACS Dobfar S.p.a. - ACSD7, via Vignazze n. 39 -
26866 Marudo (Lodi), relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 028024014 - «1% gel» 1 tubo da 30 g.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.