AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
varie specialita' medicinali per uso umano
(GU n.54 del 7-3-2005)

         Estratto determinazione n. 51 del 21 febbraio 2005
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa'  Serpero  S.p.a.,  con  sede  in  via Filippo Serpero n. 2 -
Masate (Milano), con codice fiscale 00826830150.
    Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONE INIETTABILI SERPERO:
      confezioni:
        A.I.C. n. 031858018 - fiala 2 ml;
        A.I.C. n. 031858020 - fiala 3 ml;
        A.I.C. n. 031858032 - fiala 4 ml;
        A.I.C. n. 031858044 - fiala 5 ml;
        A.I.C. n. 031858057 - fiala 10 ml.
    Medicinale: ADRENALINA SERPERO:
      confezioni:
        A.I.C. n. 031859010 - 5 fiale 0,5 mg/1 ml;
        A.I.C. n. 031859022 - 5 fiale da 1 mg/1 ml.
    Medicinale: AMINOFILLINA SERPERO:
      confezioni:  A.I.C.  n.  031871015 - EV 5 fiale 10 ml 240 mg/10
ml.
    Medicinale: ATROPINA SOLFATO SERPERO:
      confezioni:
        A.I.C. n. 031869011 - 5 fiale 0,5 mg/1 ml;
        A.I.C. n. 031869023 - 15 fiale 1 mg/1 ml.
    Medicinale: CALCIO GLUCONATO SERPERO:
      confezioni:
        A.I.C. n. 031860012 - 5 fiale 500 mg/5 ml;
        A.I.C. n. 031860024 - 5 fiale 1000 mg/10 ml.
    Medicinale: DIGOSSINA SERPERO:
      confezioni:
        A.I.C. n. 031866015 - 5 fiale 0,1 mg/1 ml;
        A.I.C. n. 031866027 - 5 fiale 0,25 mg/1 ml.
    Medicinale: DOPAMINA CLORIDRATO SERPERO:
      confezioni:
        A.I.C. n. 031865013 - fiala 50 mg/10 ml;
        A.I.C. n. 031865025 - fiala 10 mg/2 ml.
    Medicinale: ERGOMETRINA MALEATO SERPERO:
      confezioni: A.I.C. n. 031872017 - 5 fiale 0,2 mg/1 ml.
    Medicinale: FUROSEMIDE SERPERO:
      confezioni: A.I.C. n. 031875014 - 5 fiale 20 mg/2 ml.
    Medicinale: GENTAMICINA SOLFATO SERPERO:
      confezioni:
        A.I.C. n. 031864010 - fiala 80 mg/2 ml AD;
        A.I.C. n. 031864022 - fiala 40 mg/1 ml BB.
    Medicinale: LIDOCAINA SERPERO:
      confezioni:
        A.I.C. n. 031876016 - 5 fiale 50 mg/5 ml;
        A.I.C. n. 031876028 - 5 fiale 200 mg/10 ml.
sono  ora  trasferiti  alla  societa':  Biologici Italia Laboratories
S.r.l.,  con  sede  in via Cavour n. 41/43, Novate Milanese (Milano),
con codice fiscale 01233940467.
    Con variazione delle seguenti denominazioni:
      da:  (A.I.C.  n.  031858)  acqua  per  preparazioni iniettabili
Serpero a: acqua per preparazioni iniettabili BIL;
      da: (A.I.C. n. 031859) adrenalina Serpero a: adrenalina BIL;
      da:  (A.I.C.  n.  031871)  aminofillina Serpero a: aminofillina
BIL;
      da:  (A.I.C.  n.  031869)  atropina solfato Serpero a: atropina
solfato BIL;
      da:  (A.I.C.  n.  031860)  calcio  gluconato  Serpero a: calcio
gluconato BIL;
      da: (A.I.C. n. 031866) digossina Serpero a: digossina BIL;
      da:  (A.I.C. n. 031865) dopamina cloridrato Serpero a: dopamina
cloridrato BIL;
      da:   (A.I.C.   n.   031872)  ergometrina  maleato  Serpero  a:
ergometrina maleato BIL;
      da: (A.I.C. n. 031875) furosemide Serpero a: furosemide BIL;
      da:   (A.I.C.   n.   031864)  gentamicina  solfato  Serpero  a:
gentamicina solfato BIL;
      da: (A.I.C. n. 031876) lidocaina Serpero a: lidocaina BIL.
    I  lotti  del  medicinale,  gia'  prodotti  a  nome  del  vecchio
titolare,  possono  essere  dispensati  al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.