Provvedimento n. 46 del 17 febbraio 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario PULMODOX pasta orale.
Confezioni:
siringa da 5 g per cani piccola taglia - A.I.C. n. 103507012;
siringa da 10 g per cani taglia media - A.I.C. n. 103507024;
siringa da 20 g per cani taglia grande - A.I.C. n. 103507036.
Titolare A.I.C.: Virbac SA - con sede legale in Carros (Francia)
- 1ere Avenue 2065 M - LI.D.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB, n. 29a - modifica
materiale confezionamento primario.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, esclusivamente per le confezioni siringa da 5 g
per cani piccola taglia A.I.C. n. 103507012 e siringa da 20 g per
cani taglia grande A.I.C. n. 103507036, la modifica del materiale di
confezionamento primario da contenitore in polietilene a bassa
densita' a contenitore in polietilene ad alta densita'.
La validita' resta invariata: 24 mesi in confezione integra e
12 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
I lotti gia' prodotti con il precedente materiale di
confezionamento possono rimanere in commercio fino alla scadenza
indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.