Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Levoxacin»(GU n.55 del 8-3-2005)
Estratto provvedimento UPC/II/1713 del 22 febbraio 2005
Specialita' medicinale: LEVOXACIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 033940014 - «250 mg compresse rivestite con film» 5
compresse;
A.I.C. n. 033940026 - «250 mg compresse rivestite con film» 10
compresse;
A.I.C. n. 033940038 - «500 mg compresse rivestite con film» 5
compresse;
A.I.C. n. 033940040 - «500 mg compresse rivestite con film» 7
compresse;
A.I.C. n. 033940053 - «500 mg compresse rivestite con film» 10
compresse;
A.I.C. n. 033940065 - «5 mg/ml soluzione per infusione
endovenosa» 1 flacone 100 ml.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0203/001-003/W018.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del processo di produzione della
sostanza attiva.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.