Estratto provvedimento UPC/II/1719 del 28 febbraio 2005
Specialita' medicinale: GRANULOKINE.
Confezioni:
027772072/M - «30» 1 siringa preriem. 1 ml 30 mu;
027772096/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 mu;
027772108/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 mu.
Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0019/010/II/062.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aumento della dimensione di lotto del
prodotto finito da 20 a 90 kg.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.