Estratto provvedimento UPC/II/1717 del 28 febbraio 2005
Specialita' medicinale: GRANOCYTE.
Confezioni:
028686018/M - «34» 1 flac. lio 33,6 miu + 1 fiala 1 ml;
028686020/M - «34» 5 flac lio 33,6 miu + 5 f solv;
028686032/M - «34» 5 flac lio 33,6 miu + 5 sir solv;
028686044/M - «34» 1 flac lio 33,6 miu + 1 sir solv;
028686057/M - «13» 5 flac lio 13,4 miu + 5 sir solv;
028686069/M - «13» 1 flac lio 13,4 miu + 1 sir solv;
028686071/M - «13» 5 flac lio 13,4 miu + 5 f solv;
028686083/M -«13» 1 flac lio 13,4 miu + 1 f solv.
Titolare A.I.C:. Aventis Pharma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0044/001-002/II/028.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: per introdurre un contenitore alternativo per
la conservazione di lenograstim (principio attivo) in bulk.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.