Estratto provvedimento UPC/II/1725 del 2 marzo 2005
Specialita' medicinale: CONTRAMAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 028853075/M - «S.R.150» 10 compresse rilascio
prolungato 150 mg;
A.I.C. n. 028853087/M - «S.R. 200» 10 compresse rilascio
prolungato 200 mg.
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l.
Procedura mutuo riconoscimento n.: DE/H/0108/002-003/II/009.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle
caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.