Estratto provvedimento UPC/II/1737 del 7 marzo 2005
Specialita' medicinale: IMUKIN.
Confezioni: 028138016/M - 6 flaconi 0,5 ml 100 MCG.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a..
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0033/001/W014,N02.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.1, 4.4, 4.6 e 5.3.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.