AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo
procedura   di  mutuo  riconoscimento  della  specialita'  medicinale
«Genotropin».
(GU n.74 del 31-3-2005) 

        Estratto provvedimento UPC/II/1763 del 15 marzo 2005

    Specialita' medicinale: GENOTROPIN.
    Confezioni:
      026844148/M - 36 UI (12 MG) KABI VIAL 1 tubofiala;
      026844151/M - 36 UI (12 MG) KABI VIAL 5 tubofiale.
    Titolare A.I.C.: Pharmacia A.B.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0012/005,009/W063.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata: incremento del lotto di fabbricazione presso
l'officina  di  produzione  Pharmacia  AB Stoccolm (Svezia): da 20000
tubofiale a 35000 tubofiale.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.