Estratto provvedimento UPC/II/1761 del 15 marzo 2005
Specialita' medicinale: LEVOXACIN.
Confezioni:
033940014 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse;
033940026 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
033940038 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse;
033940040 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse;
033940053 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
033940065 - «5 mg/ml soluzione per infusione endovenosa»
1 flacone 100 ml.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0203/001-003/W015.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.9 e 4.8.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.