Estratto determinazione A.I.C./N n. 109 del 18 marzo 2005
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
MUPISKIN, anche nella forma e confezione: «2% unguento» 1 tubo da
30 g.
Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2 - cap 37100, codice fiscale
08998480159.
Confezione: «2% unguento» 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 028979021
(in base 10) 0VNCUF (in base 32).
Forma farmaceutica: unguento.
Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: SmithKline Beecham
Pharmaceuticals stabilimento sito in Crawley (Inghilterra), Manor
Royal (produzione e controlli e confezionamento).
Composizione: 100 g di unguento contengono:
principio attivo: Mupirocina 2 g;
eccipienti: polietilenglicole 400 58,8 g; polietilenglicole
3350 39,2 g.
Indicazioni terapeutiche: «Mupiskin» e' indicato per il
trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie.
Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al dossier, identificato dal codice 028978, relativo al farmaco
«Bactroban» e successive modifiche.
Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione:
«2% unguento» 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 028979021 (in base 10)
0VNCUF (in base 32).
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura: confezione: «2%
unguento» 1 tubo da 30 g - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica - A.I.C. n. 028979021.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.