Provvedimento n. 75 del 21 marzo 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario KIBIS compresse nella
confezione: 2 blister 8 compresse - A.I.C. n. 102088022;
Titolare A.I.C.: Intervet productions S.r.l. con sede legale in
Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale n.
102103013.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica sito
produttivo per il processo produttivo del prodotto finito, escluso il
rilascio lotti.
Variazione tipo IA: modifica sito produttivo per il rilascio
lotti e i tests per il controllo di qualita' del prodotto finito.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, l'aggiunta del sito produttivo di Intervet
GesmbH, Siemensstrasse 107, A-1210 Vienna - Austria, per tutte le
operazioni di produzione (produzione in bulk, confezionamento
primario e secondario, controllo di qualita' e rilascio lotti).
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.