AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo
procedura   di  mutuo  riconoscimento  della  specialita'  medicinale
«Enulid».
(GU n.86 del 14-4-2005)

        Estratto provvedimento UPC/II/1803 del 25 marzo 2005

    Specialita' medicinale: ENULID.
    Confezione:   14  compresse  filmrivestite  15  mg  -  A.I.C.  n.
033908029/M.
    Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0217/002/II/042.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiunta  del  sito  Schwarz  Pharma Ltd. -
Shannon  Industrial,  Shannon County Clare, Ireland per la produzione
del principio attivo.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.