Estratto provvedimento UPC/II/1786 del 21 marzo 2005
Specialita' medicinale: NUVARING.
Confezioni:
1 Sistema a rilascio vaginale in bustina AL/LDPE - A.I.C. n.
035584010/M;
3 Sistemi a rilascio vaginale in bustina AL/LDPE - A.I.C. n.
035584022/M.
Titolare A.I.C.: N.V. Organon.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0265/001/II/007.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.5, 4.8, 5.1 e 6.6.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.