AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo
procedura  di  mutuo  riconoscimento,  della  specialita'  medicinale
«Levodopa Carbidopa EG».
(GU n.87 del 15-4-2005)

        Estratto provvedimento UPC/II/1784 del 21 marzo 2005

    Specialita' medicinale: LEVODOPA CARBIDOPA EG.
    Confezioni:
      20  compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg A.I.C. n.
035897014/M;
      30  compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg A.I.C. n.
035897026/M;
      49  compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg A.I.C. n.
035897038/M;
      50  compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg A.I.C. n.
035897040/M;
      56  compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg A.I.C. n.
035897053/M;
      60  compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg A.I.C. n.
035897065/M;
      100  compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg - A.I.C.
n. 035897077/M;
      300  compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg - A.I.C.
n. 035897089/M;
      20  compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg A.I.C. n.
035897091/M;
      30  compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg A.I.C. n.
035897103/M;
      49  compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg A.I.C. n.
035897115/M;
      50  compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg A.I.C. n.
035897127/M;
      56  compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg A.I.C. n.
035897139/M;
      60  compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg A.I.C. n.
035897141/M;
      100  compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg - A.I.C.
n. 035897154/M;
      300  compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg - A.I.C.
n. 035897166/M.
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0360/001-002/II/008.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: modifica degli studi di bioequivalenza.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.