Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tenoxicam Edmond Pharma»(GU n.91 del 20-4-2005)
Estratto determinazione A.I.C. n. 137 del 30 marzo 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TENOXICAM EDMOND PHARMA nella forma e confezione: «20 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Titolare A.I.C.: Edmond Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Gadames, 58, c.a.p. 201151, Italia, codice fiscale 00804270155. Confezione: «20 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite; A.I.C. n. 034990010 (in base 10), 11 CTXU (in base 32); Forma farmaceutica: compressa rivestita; Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Edmond Pharma S.r.l. - 20037 Paderno Dugnano (Milano), via dei Giovi, 131; Pharcoterm S.p.a. - 20095 Cusano Milanino (Milano) (confezionamento). Composizione: 1 compressa rivestita contiene: principio attivo: tenoxicam 20 mg; eccipienti: lattosio 70,7 mg; amido di mais 61,7 mg; amido pregelatinizzato 42 mg; talco 5,75 mg; silice colloidale 1 mg; magnesio stearato 2 mg; idrossipropilmetilcellulosa 1,44 mg; titanio biossido 1,15 mg; ossido di ferro giallo (E 172) 0,26 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni reumatiche, infiammatorie e degenerative. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 034990010 «20 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite; classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (Iva esclusa): 6,32 euro; prezzo al pubblico (Iva inclusa): 10,42 euro. Condizioni e modalita' d'impiego: per la confezione: A.I.C. n. 034990010 «20 mg compresse rivestite» astuccio 30 compresse: si applicano le condizioni di cui alla Nota 66. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 034990010 «20 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.