Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Uninapro»(GU n.97 del 28-4-2005)
Estratto determinazione A.I.C./N n. 153 del 30 marzo 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: UNINAPRO, nella forma e confezione: «220 mg granulato» 12 bustine. Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ravina di Trento (Trento), via Provina, 3, cap. 38040, codice fiscale n. 00123510224. Confezione: «220 mg granulato» 12 bustine - A.I.C. n. 035784014 (in base 10), 1241BG (in base 32). Forma farmaceutica: granulato. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Ravina di Trento (Trento), via Provina, 2. Composizione: ogni bustina contiene: principio attivo: naprossene sodico 220 mg; eccipienti: saccarosio 4216 mg; potassio bicarbonato 200 mg; mannitolo 200 mg; aroma menta/liquirizia 100 mg; aspartame 40 mg; acesulfame K 20 mg; polisorbato 20 2 mg; simeticone 2 mg. Indicazioni terapeutiche: Uninapro si usa per il trattamento sintomatico di breve durata dei dolori lievi e moderati quali dolore muscolare ed articolare, mal di testa, mal di denti e dolore mestruale. Uninapro puo' essere utilizzato anche per il trattamento della febbre. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «220 mg granulato» 12 bustine - A.I.C. n. 035784014 (in base 10), 1241BG (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 035784014 «220 mg granulato» 12 bustine - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.