AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo
procedura   di  mutuo  riconoscimento  della  specialita'  medicinale
«Rixil».
(GU n.104 del 6-5-2005)

        Estratto provvedimento UPC/II/1795 del 25 marzo 2005

    Specialita' medicinale: RIXIL.
    Confezioni:
      28 capsule 80 mg - A.I.C. n. 034776017/M;
      14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg
- A.I.C. n. 034776031/M;
      28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg
- A.I.C. n. 034776043/M;
      56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg
- A.I.C. n. 034776056/M;
      98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg
- A.I.C. n. 034776068/M;
      280  compresse  rivestite  con  film  in blister PVC/PE/PVDC da
80 mg - A.I.C. n. 034776070/M.
    Titolare A.I.C.: L P B Istituto farmaceutico S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0406/003/II/007.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: divisibilita' delle compresse da 80 mg.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.