Estratto provvedimento UPC/II/1835 dell'11 aprile 2005
Specialita' medicinale: ARIMIDEX.
Confezioni:
031809015/M - 28 compresse 1 mg;
031809027/M - 30 compresse 1 mg;
031809039/M - 84 compresse 1 mg;
031809041/M - 20 compresse 1 mg;
031809054/M - 100 compresse 1 mg;
031809066/M - 300 compresse 1 mg.
Titolare A.I.C.: Astrazeneca UK Limited.
n. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0111/001/II/29.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.8
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.