Estratto provvedimento UPC/II/1833 dell'11 aprile 2005
Specialita' medicinale: ASA RATIO.
Confezioni:
034761015/M - 10 compresse in blister (pvc/al) a 500 mg;
034761027/M - 20 compresse in blister (pvc/al) da 500 mg;
034761039/M - 30 compresse in blister (pvc/al) da 500 mg;
034761041/M - 50 compresse in blister (pvc/al) da 500 mg;
034761054/M - 60 compresse in blister (pvc/al) da 500 mg;
034761066/M - 100 compresse in blister (pvc/al) da 500 mg.
Titolare A.I.C.: Ratiopharm Italia S.r.l..
N. Procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0153/001/II/003.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.3 e 4.6.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.