Estratto provvedimento UPC/II/1866 del 18 aprile 2005
Specialita' medicinale: PONESTA.
Confezioni:
033533011 - 3 compresse 2,5 mg;
033533023 - 6 compresse 2,5 mg;
033533035 - 6 compresse 2,5 mg con contenitore;
033533047 - 12 compresse 2,5 mg;
033533050 - 18 compresse 2,5 mg;
033533062 - 3 compresse 5 mg;
033533074 - 6 compresse 5 mg;
033533086 - 6 compresse 5 mg con contenitore;
033533098 - 12 compresse 5 mg;
033533100 - 18 compresse 5 mg;
033533112/M - «rapimelt» 1 strip 2 compresse;
033533124/M - «rapimelt» 1 strip 6 compresse;
033533136/M - «rapimelt» 2 strip 6 compresse;
033533148/M - «rapimelt» 1 strip 2 compresse con contenitore;
033533151/M - «rapimelt» 1 strip 6 compresse con contenitore.
Titolare A.I.C.: Simesa S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0128/001-006/W016.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4, 4.8 e 5.2.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.