Estratto provvedimento UPC/II/1853 del 14 aprile 2005
Specialita' medicinale: TETRAVAC.
Confezioni:
034127011/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml
con ago;
034127023/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5
ml con ago;
034127035/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml
senza ago;
034127047/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5
ml senza ago;
034127050/M - 10 siringhe preriempite con nuovo cappuccio
copriago da 0,5 ml;
034127062/M - 1 siringa preriempita con nuovo cappuccio
copriago da 0,5 ml.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
n. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0154/001/II/020.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.8 e 6.5.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.