Estratto provvedimento UPC/II/1908 del 10 maggio 2005
Specialita' medicinale: ARIANNA.
Confezioni:
A.I.C. n. 034921015/M - 1 blister pvc da 28 cpr film rivestite
60 mcg + 15 mcg;
A.I.C. n. 034921027/M - 3 blister pvc da 28 cpr film rivestite
60 mcg + 15 mcg.
Titolare A.I.C.: Schering S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0159/001/W010, N001.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al Riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 2, 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9 e 6.4.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.