Estratto provvedimento UPC/II/1883 del 4 maggio 2005
Specialita' medicinale: ALENDROS.
Confezioni:
A.I.C. n. 029051063/M - «70» 2 compresse in blister al/al da
70 mg;
A.I.C. n. 029051075/M - «70» 4 compresse blister al/al da
70 mg;
A.I.C. n. 029051087/M - «70» 8 compresse blister al/al da
70 mg;
A.I.C. n. 029051099/M - «70» 12 compresse in blister al/al da
70 mg;
Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0426/001/II/013,
II/015.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.8.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.