Estratto provvedimento UPC/II/1875 del 28 aprile 2005
Specialita' medicinale: QUOMEM.
Confezioni:
150 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
- A.I.C. n. 034863011/M;
150 mg compresse a rilascio prolungato 40 compresse in blister
- A.I.C. n. 034863023/M;
150 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister
- A.I.C. n. 034863035/M;
150 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister
- A.I.C. n. 034863047/M;
150 mg compresse a rilascio prolungato 100 compresse in blister
- A.I.C. n. 034863050/M.
Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento:
NL/H/0192/001/II/015,II/16,W09, N01.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.3, 4.4 e 4.9.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.