Determinazione n. 84/2005 dell'11 maggio 2005
Medicinale: GONAL-f.
Titolare A.I.C.: Serono Europe Ltd.
Con riferimento alla determinazione n. 26 del 9 marzo 2005,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 67 del
22 marzo 2005, vista la documentazione agli atti di questo ufficio,
si ritiene opportuno rettificare:
dove e' scritto:
300 UI/0,5 ml (22 mcg/0,5 ml) soluzione iniettabile 1 in
penna preriempita 1 cartuccia in una penna preriempita + 5 aghi uso
sottocutaneo;
450 UI/0,75 ml (33 mcg/0,75 ml) soluzione iniettabile in
penna preriempita 1 cartuccia in una penna preriempita + 5 aghi uso
sottocutaneo;
450 IU/0,75 ml (33 mcg/0,75 ml) polvere per soluzione
iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita 1 ml + 6
siringhe uso sottocutaneo;
300 UI/0,5 ml (22 mcg/0,5 ml) soluzione iniettabile 1
flaconcino polvere + 1 siringa preriempita + 4 siringhe uso
sottocutaneo;
leggasi:
300 UI/0,5 ml (22 mcg/0,5 ml) soluzione iniettabile in penna
preriempita 1 cartuccia in una penna preriempita + 5 aghi uso
sottocutaneo;
450 UI/0,75 ml (33 mcg/0,75 ml) soluzione iniettabile in
penna preriempita 1 cartuccia in una penna preriempita + 7 aghi uso
sottocutaneo;
450 IU/0,75 ml (33 mcg/0,75 ml) polvere e solvente per
soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita 1
ml + 6 siringhe uso sottocutaneo;
300 UI/0,5 ml (22 mcg/0,5 ml) polvere e solvente per
soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita +
4 siringhe uso sottocutaneo.