Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Baymec 1% soluzione iniettabile».(GU n.121 del 26-5-2005)
Provvedimento n. 116 del 16 maggio 2005 Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/119/001/IB/001 Specialita' medicinale per uso veterinario BAYMEC 1% soluzione iniettabile. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103303018; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103303020; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103303032; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103303044. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works - Camlough Road - Newry BT35 6JP - Co. Down - Irlanda del Nord. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 41, b) - nuova confezione. Si autorizza l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103303057. Il presente provvedimento pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.