AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Salvituss»
(GU n.124 del 30-5-2005)

      Estratto determinazione A.I.C. n. 337 del 13 maggio 2005

    Titolare  A.I.C.:  F.I.R.M.A. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Firenze, via di Scandicci 37, C.A.P. 50143, Italia, codice
fiscale n. 00394440481.
    Medicinale: SALVITUSS.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 027661014 - «30 mg/5 ml sciroppo» 1 flacone 200 ml;
      A.I.C  n.  027661026  -  «60  mg/  ml gocce orali, soluzione» 1
flacone 30 ml;
      A.I.C  n.  027661038  -  «30  mg/5  ml sciroppo» 12 contenitori
monodose da 5 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.