AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Rhophylac».
(GU n.134 del 11-6-2005) 

        Estratto provvedimento UPC/II/1924 del 17 maggio 2005

    Specialita' medicinale: RHOPHYLAC.
    Confezioni:
      036161014/M - 1 siringa preriempita da 200 mcg/2 ml;
      036161026/M - 1 siringa preriempita da 300 mcg/2 ml.
    Titolare A.I.C.: ZLB GmbH Fur Arzneimittelzulassungen
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0211/001-002/II/014.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  cambio del sito per i test sul mini pool di
plasma trasferendolo presso il National Generics Institute LA, USA.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.