Estratto provvedimento UPC/II/1947 del 24 maggio 2005
Specialita' medicinale: ESCLIMA.
Confezioni:
A.I.C. n. 033059041/M - 8 sistemi transdermici 25 mcg/24 h;
A.I.C. n. 033059054/M - 8 sistemi transdermici 37,5 mcg/24 h;
A.I.C. n. 033059066/M - 8 sistemi transdermici 50 mcg/24 h;
A.I.C. n. 033059078/M - 8 sistemi transdermici 75 mcg/24 h;
A.I.C. n. 033059080/M - 8 sistemi transdermici 100 mcg/24 h;
Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0109/001-005.
Tipo di modifica: modifica etichette.
Modifica apportata: modifica degli standard terms.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche alle etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.