AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca   dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio  delle
specialita' medicinali per uso umano «Vioxx» e «Dolcoxx»
(GU n.137 del 15-6-2005)

    Con la determinazione n. aR.M.717/D13 del 27 maggio 2005 e' stata
revocata,  su  rinuncia, l'autorizzazione all'immissione in commercio
delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle  confezioni
indicate.
    VIOXX:
      12,5 mg 5 compresse in blister - A.I.C. n. 034558015;
      12,5 mg 7 compresse in blister - A.I.C. n. 034558027;
      12,5 mg 10 compresse in blister - A.I.C. n. 034558039;
      12,5 mg 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034558041;
      12,5 mg 15 compresse in blister - A.I.C. n. 034558054;
      12,5 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 034558066;
      12,5 mg 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034558078;
      12,5 mg 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034558080;
      12,5 mg 56 compresse in blister - A.I.C. n. 034558092;
      12,5 mg 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034558104;
      12,5 mg 84 compresse in blister - A.I.C. n. 034558116;
      12,5 mg 90 compresse in blister - A.I.C. n. 034558128;
      12,5 mg 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034558130;
      25 mg 5 compresse in blister - A.I.C. n. 034558142;
      25 mg 7 compresse in blister - A.I.C. n. 034558155;
      25 mg 10 compresse in blister - A.I.C. n. 034558167;
      25 mg 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034558179;
      25 mg 15 compresse in blister - A.I.C. n. 034558181;
      25 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 034558193;
      25 mg 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034558205;
      25 mg 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034558217;
      25 mg 56 compresse in blister - A.I.C. n. 034558229;
      25 mg 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034558231;
      25 mg 84 compresse in blister - A.I.C. n. 034558243;
      25 mg 90 compresse in blister - A.I.C. n. 034558256;
      25 mg 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034558268;
      12,5 mg 50 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034558270;
      12,5   mg  500  compresse  in  blister  monodose  -  A.I.C.  n.
034558282;
      25 mg 50 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034558294;
      25 mg 500 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034558306;
      sospensione  orale  12,5 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml - A.I.C. n.
034558318;
      sospensione  orale  12,5 mg/5 ml 2 bottiglie 150 ml - A.I.C. n.
034558320;
      sospensione  orale  25  mg/5  ml 1 bottiglia 150 ml - A.I.C. n.
034558332;
      sospensione  orale  25  mg/5  ml 2 bottiglie 150 ml - A.I.C. n.
034558344;
      12,5 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 034558357;
      25 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 034558369.
    DOLCOXX:
      5  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da  25 mg - A.I.C. n.
035495011;
      6  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da  25 mg - A.I.C. n.
035495023;
      7  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da  25 mg - A.I.C. n.
035495035;
      10  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da 25 mg - A.I.C. n.
035495047;
      14  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da 25 mg - A.I.C. n.
035495050;
      15  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da 25 mg - A.I.C. n.
035495062;
      20  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da 25 mg - A.I.C. n.
035495074;
      30  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da 25 mg - A.I.C. n.
035495086;
      50  compresse  in  blister  pvc  opaco/al (monodose) da 25 mg -
A.I.C. n. 035495098;
      500  compresse  in  blister  pvc opaco/al (monodose) da 25 mg -
A.I.C. n. 035495100;
      100 compresse in flacone hdpe da 25 mg - A.I.C. n. 035495112;
      5  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da  50 mg - A.I.C. n.
035495124;
      6  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da  50 mg - A.I.C. n.
035495136;
      7  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da  50 mg - A.I.C. n.
035495148;
      10  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da 50 mg - A.I.C. n.
035495151;
      14  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da 50 mg - A.I.C. n.
035495163;
      15  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da 50 mg - A.I.C. n.
035495175;
      20  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da 50 mg - A.I.C. n.
035495187;
      30  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da 50 mg - A.I.C. n.
035495199;
      50  compresse  in  blister  pvc  opaco/al (monodose) da 50 mg -
A.I.C. n. 035495201;
      500  compresse  in  blister  pvc opaco/al (monodose) da 50 mg -
A.I.C. n. 035495213;
      100 compresse in flacone hdpe da 50 mg - A.I.C. n. 035495225;
      2  compresse  in  blister  pvc  opaco/al  da  50 mg - A.I.C. n.
035495237.
    Motivo  della  revoca:  rinuncia  della  ditta  Merck Sharp Dohme
(Italia) S.p.a. titolare delle autorizzazioni.