Estratto determinazione A.I.C. n. 423 del 7 giugno 2005
Medicinale: ANBIN.
Titolare A.I.C.: Istituto Grifols S.A., con sede legale e
domicilio fiscale in Parets Del Valles-Barcellona, Poligono Levante -
Calle Can Guasch, 2, cap 08150, Spagna (ES).
Variazione A.I.C.: cambiamento delle condizioni di conservazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si autorizza la modifica delle condizioni di
conservazione del prodotto finito:
da: conservare tra 2-8 °C;
a: conservare a temperatura non superiore a 30 °C;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 034330035 - «500 UI polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone polvere + 1 siringa preriempita solvente da
10 ml + set (adattatore flac e microf);
A.I.C. n. 034330047 - «1000 UI polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone polvere + 1 siringa preriempita solvente da
20 ml + set (adatt per flac e microf).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.