Decreto n. 44 del 9 giugno 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione
immunologica: NOBILIS ND C2.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer
(Olanda).
Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede
legale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7 - codice
fiscale n. 01148870155.
Procedura mutuo riconoscimento n. NL/V/0113/001 del 24 marzo
2005.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. sita in Boxmeer
(Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 103737019;
10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 103737021;
10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 103737033;
10 flaconi da 10000 dosi - A.I.C. n. 103737045.
Composizione: per dose:
principio attivo:
Virus vivo attenuato della Malattia di Newcastle (NDV) ceppo
C2: minimo 5.7 - massimo 7.5 log10 EID50* per dose
*E1D50 = Dose infettante embrione 50%: titolo virale
richiesto per avere l'infezione del 50% degli embrioni inoculati;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli contro
il virus della Malattia di Newcastle, per ridurre i sintomi clinici e
la mortalita'.
Insorgenza e durata dell'immunita': rispettivamente 2 e 5
settimane dopo la vaccinazione in animali sieronegativi.
In animali con anticorpi di origine materna, l'insorgenza della
protezione e' dimostrata 2 settimane dopo la vaccinazione.
La durata dell'immunita' e' in accordo con il programma vaccinale
riportato al punto 5.8 del sommario delle caratteristiche del
prodotto.
Tempi di attesa: zero giorni.
Validita':
vaccino liofilizzato: 2 anni;
vaccino ricostituito: 3 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.