Provvedimento n. 134 del 9 giugno 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario: ORBESEAL.
Confezioni:
24 siringhe - A.I.C. n. 103593012;
60 siringhe - A.I.C. n. 103593024;
120 siringhe - A.I.C. n. 103593036.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale e fiscale in
Latina, s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157.
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0172/001/II/004.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica SPC
Si autorizza la modifica del sommario delle caratteristiche del
prodotto - punto 5.7 Interazioni con altri farmaci ed altre forme di
interazione - sostituendo la seguente frase attualmente riportata:
«Da non utilizzare in associazione ad altri trattamenti endomammari»
con la frase: «Nessuna conosciuta».
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.