Estratto determinazione A.I.C. n. 433 dell'8 giugno 2005
Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Fulvio Testi n. 330, c.a.p. 20126, Italia,
codice fiscale 00737420158.
Medicinale: NATECAL D3.
Variazione A.I.C.:
33. Modifica minore della produzione del prodotto finito.
1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione
(Modifica officine);
16. Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
e' approvata l'aggiunta della fase della miscelazione finale
dei granuli di calcio carbonato, della premiscela e degli altri
ingredienti presso l'officina Fine Food N.T.M. S.p.a. - Brembate
(Bergamo) con conseguente:
aggiunta della dimensione del lotto di 1,827.0 kg,
corrispondente a 750,000 compresse;
modifica del processo produttivo utilizzato in Fine Food per
modifica della velocita' di miscelazione da 14 rpm a 12 rpm,
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 034899017 - «600 MG/400 U.I. compresse masticabili»
60 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.