Estratto determinazione A.I.C./N n. 441 dell'8 giugno 2005
Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation Ltd, con sede legale e
domicilio fiscale in Greenford - Middlesex UB6 ONN, Glaxo Wellcome
House - Berkeley Avenue, Gran Bretagna.
Medicinale: MIVACRON.
Variazione A.I.C.: Modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 028845016 - «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso
ev» 5 fiale da 5 ml varia a: «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 5 fiale da 5 ml;
A.I.C. n. 028845028 - «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso
ev» 5 fiale da 10 ml varia a: «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 5 fiale da 10 ml;
A.I.C. n. 028845030 - «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso
ev» 2 fiale da 25 ml varia a: «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 2 fiale da 25 ml (sospesa).
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «"2 mg/ml soluzione iniettabile per uso ev"
2 fiale da 25 ml» (A.I.C. n. 028845030), sospesa per mancata
commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione
decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di
revoca della sospensione.