AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Glaunorm»
(GU n.166 del 19-7-2005)

      Estratto determinazione A.I.C. n. 518 del 27 giugno 2005

    Medicinale: GLAUNORM.
    Titolare  A.I.C.:  Farmigea  S.p.a.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Pisa,  via  Giovan  Battista Oliva n. 6/8, c.a.p. 56121,
Italia, codice fiscale 13089440153.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      e'   modificata  secondo  l'adeguamento  degli  standard  terms
previsti  dalla  Farmacopea  europea  la  denominazione  della  forma
farmaceutica e della confezione:
        da: A.I.C. n. 021576018 - 1 flac. collirio liof. + 1 flac. 10
ml;
        a: A.I.C. n. 021576018 - «200 mg collirio, polvere e solvente
per soluzione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.