Estratto provvedimento UPC/II/2019 del 20 luglio 2005
Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ.
Confezioni:
A.I.C. n. 034283010/M - 7 cerotti transdermici 7 mg/24 h in
bustine;
A.I.C. n. 034283022/M - 14 cerotti transdermici 7 mg/24 h in
bustine;
A.I.C. n. 034283034/M - 7 cerotti transdermici 14 mg/24 h in
bustine;
A.I.C. n. 034283046/M - 14 cerotti transdermici 14 mg/24 h in
bustine;
A.I.C. n. 034283059/M - 7 cerotti transdermici 21 mg/24 h in
bustine;
A.I.C. n. 034283061/M - 14 cerotti transdermici 21 mg/24 h in
bustine.
Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.a.
N. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0287/001-003/II/019.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del processo di produzione e
sostituzione dei controlli - in process con controllo dell'«aspetto».
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.