Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Azatioprina Hexal».(GU n.179 del 3-8-2005)
Estratto provvedimento UPC/II/2016 del 20 luglio 2005 Specialita' medicinale: AZATIOPRINA HEXAL. Confezioni: A.I.C. n. 036292023/M - 50 compresse rivestite con fil in blister PP/AL da 50 mg. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0326/002/II/011. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File del fornitore del principio attivo: Fine Chemicals Corparation Ltd. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.