AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Batrevac».
(GU n.179 del 3-8-2005)

        Estratto provvedimento UPC/II/2015 del 20 luglio 2005
    Specialita' medicinale: BATREVAC.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035619016/M - 1 siringa preriempita in vetro da 0,5
ml di sospensione iniettabile;
      A.I.C. n. 035619028/M - 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5
ml di sospensione iniettabile.
    Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0169/001/II/022.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: modifica della stabilimento di produzione del
bulk finale del vaccino influenzale.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.