Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Batrevac».(GU n.179 del 3-8-2005)
Estratto provvedimento UPC/II/2015 del 20 luglio 2005 Specialita' medicinale: BATREVAC. Confezioni: A.I.C. n. 035619016/M - 1 siringa preriempita in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile; A.I.C. n. 035619028/M - 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile. Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0169/001/II/022. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della stabilimento di produzione del bulk finale del vaccino influenzale. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.