Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Influsplit».(GU n.186 del 11-8-2005)
Estratto provvedimento UPC/II/2035 del 27 luglio 2005 Specialita' medicinale: INFLUSPLIT. Confezioni: 1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 034013019/M; 10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 034013021/M; 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013033/M; 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013045/M; 20 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 034013058/M; 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013060/M. Titolare A.I.C.: Valda laboratori farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/034. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica minore nella produzione dei bulk monovalenti. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. ------------------ Estratto provvedimento UPC/II/2037 del 27 luglio 2005 Specialita' medicinale: INFLUSPLIT. Confezioni: 1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 034013019/M; 10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 034013021/M; 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013033/M; 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013045/M; 20 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 034013058/M; 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013060/M. Titolare A.I.C.: Valda laboratori farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/033. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica dei metodi dei test di controllo qualita'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.