Estratto determinazione A.I.C./N n. 460 del 29 luglio 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: BENAZIDE
nella forma e confezione «80 mg compresse» 40 compresse divisibili.
Titolare A.I.C.: Benedetti S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Pistoia, vicolo de' Bacchettoni n. 3 - 51100 Italia,
codice fiscale 00761810506.
Confezione: «80 mg compresse» 40 compresse divisibili - A.I.C. n.
036328019 (in base 10) 12NNLM (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa divisibile.
Validita' prodotto integro: trenta mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Special Product's Line S.p.a. -
Pomezia (Roma) Italia, via Campobello n. 15 (tutte le fasi).
Composizione: 1 compressa contiene:
principio attivo: gliclazide 80 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 66,3 mg; povidone 8 mg;
glicerolo dibeenato 5 mg; silice colloidale anidra 0,3 mg; magnesio
stearato 0,4 mg.
Indicazioni terapeutiche: diabete mellito non
insulino-dipendente, anche con complicazioni vascolari.
Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «80 mg
compresse» 40 compresse divisibili - A.I.C. n. 036328019.
Classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory: 3,09 euro (I.V.A. esclusa).
Prezzo al pubblico: 5,10 euro (I.V.A. inclusa).
Classificazione ai fini della fornitura: confezione: «80 mg
compresse» 40 compresse divisibili - A.I.C. n. 036328019 - RR
medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.