Estratto determinazione A.I.C./N n. 636 del 29 luglio 2005
Medicinale: TENSOZIDE.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Sermoneta - Latina, via del Murillo km 2,800 -
c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale 00082130592.
Variazione A.I.C.: 42.b Modifica delle condizioni di
conservazione del prodotto finito o del prodotto
diluito/ricostituito. Riduzione del periodo di validita' (B11).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
periodo di validita': modificato da ventiquattro mesi a
diciotto mesi;
condizioni di conservazione: modificate da «conservare a
temperatura ambiente ed al riparo dall'umidita» a «non conservare a
temperatura superiore a 25° C; conservare nella confezione originale
per riparare il prodotto dall'umidita'
relativamente alle confezioni sottoelencate:
«20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse - A.I.C. n. 029004013.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.