AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Alorin»
(GU n.191 del 18-8-2005)

      Estratto determinazione A.I.C. n. 630 del 29 luglio 2005

    Medicinale: ALORIN.
    Titolare A.I.C.: Essex Italia S.p.A., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  via  Serio,  1,  c.a.p.  20100 - Italia, codice
fiscale n. 03296950151.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      da:  A.I.C.  n.  034031043  -  «10 mg compresse orodispersibili
ZYDIS» 20 compresse orodispersibili (sospesa);
      a:  A.I.C.  n.  034031043  -  «10 mg compresse orodispersibili»
20 compresse orodispersibili (sospesa).
    La  presente  determinazione  ha  effetto  dal  giorno  della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  le  confezioni  «10 mg compresse effervescenti» 20 compresse
effervescenti    (A.I.C.    n.    034031031),    «10   mg   compresse
orodispersibili»  20 compresse orodispersibili (A.I.C. n. 034031043),
sospese  per  mancata commercializzazione, l'efficacia della presente
determinazione  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore della
determinazione di revoca della sospensione.