Estratto determinazione A.I.C. n. 450 del 29 luglio 2005
Medicinale LOCORTEN.
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Novartis Farma S.p.A., con sede in Largo Umberto Boccioni, 1
- Origgio (Varese), con codice fiscale n. 07195130153.
Confezione:
A.I.C. n. 020613030 - lozione 30 ml 0,02% (sospesa);
A.I.C. n. 020613042 - 0,02% + 3% crema tubo 30 g;
A.I.C. n. 020613055 - vioformio pomata g 30 (sospesa);
A.I.C. n. 020613067 - vioformio pasta g 15 (sospesa)
A.I.C. n. 020613079 - 0,02 g + 0,5 g crema 1 tubo da 30 g;
A.I.C. n. 020613081 - 0,02 g + 0,5 g unguento tubo 30 g;
A.I.C. n. 020613105 - 0,02% + 1% gocce auricolari, soluzione
flacone 7,5 ml;
A.I.C. n. 020613117- 0,02% + 1% gocce per mucosa orale,
soluzione flacone 7,5 ml;
E' ora trasferita alla societa': Phidea Pharma s.r.l., con sede
in via Aurelio Saffi, 29, Milano, con codice fiscale 04679920969.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
confezione A.I.C. n. 020613030 «0,02% emulsione cutanea»
flacone da 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 020613042 - «0,02% (vioformio) + 3% (flumetasone)
crema» tubo 30 g;
A.I.C. n. 020613055 - «0,02% (vioformio) + 3% (flumetasone)
unguento» tubo g 30 (sospesa);
A.I.C. n. 020613067 - «0,02% (vioformio) + 3% (flumetasone)
pasta cutanea» tubo 30g (sospesa);
A.I.C. n. 020613079 - «0,02% (neomicina) + 0,5% (flumetasone)
crema» tubo da 30 g;
A.I.C. n. 020613081 - «0,02% (neomicina) + 0,5% (flumetasone)
unguento» tubo 30 g
A.I.C. n. 020613105 - «0,02% (neomicina) + 1% (flumetasone)
gocce auricolari, soluzione» flacone 7,5 ml;
A.I.C. n. 020613117- «0,02% (neomicina) + 1% (flumetasone)
gocce per mucosa orale, soluzione» flacone 7,5 ml.
I lotti del medicinale, gia' prodotti a nome del vecchio
titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.