AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Sandoglobulina»
(GU n.191 del 18-8-2005)

          Estratto determinazione n. 445 del 29 luglio 2005

    Medicinale: SANDOGLOBULINA.
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  ZLB  Bioplasma Italy S.r.l., con sede in via Vittor Pisani,
19, Milano, con codice fiscale n. 03654150964.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  025199011  -  «1  g/33  ml  polvere  e solvente per
soluzione per infusione» flacone polvere da 1 g + flacone solvente da
33 ml + set infusionale;
      A.I.C.  n.  025199023  -  «3  g/100  ml  polvere e solvente per
soluzione per infusione» flacone polvere da 3 g + flacone solvente da
100 ml + set infusionale;
      A.I.C.  n.  025199035  -  «6  g/200  ml  polvere e solvente per
soluzione per infusione» flacone polvere da 6 g + flacone solvente da
200 ml + set infusionale;
      A.I.C.  n.  025199047  -  «12  g/200  ml polvere e solvente per
soluzione  per  infusione» flacone polvere da 12 g + flacone solvente
da 200 ml + set infusionale.
    E'  ora trasferito alla societa': ZLB Behring S.p.a., con sede in
piazzale Stefano Turr, 5, Milano, con codice fiscale n. 02642020156.
    I  lotti  del  medicinale,  gia'  prodotti  a  nome  del  vecchio
titolare,  possono  essere  dispensati  al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.