Estratto provvedimento UPC/II/2041 del 27 luglio 2005
Specialita' medicinale: CERAZETTE
Confezioni:
034118012/M - 28 compresse rivestite in blister;
034118024/M - 3 x 28 compresse rivestite in blister;
034118036/M - 6 x 28 compresse rivestite in blister.
Titolare A.I.C.: N.V. Organon
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0147/001/II/005
Tipo di modifica: modifica officina
Modifica apportata: aggiunta di un sito alternativo per tutte le
fasi della fabbricazione ed il rilascio (Organon (Ireland) Ltd.,
Drynam Road, Sword, Dublino-Irlanda)
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al foglio illustrativo dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.