Estratto determinazione A.I.C. n. 493 del 5 agosto 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e'
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CITALOPRAM RK
nella forma e confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
15 ml.
Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in (Milano), via Ciro Menotti 1/A, cap 20129
(Italia) codice fiscale n. 09674060158.
Confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml -
A.I.C. n. 036651014 (in base 10), 12YJ06 (in base 32).
Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Doppel farmaceutici S.r.l. -
Piacenza, (Italia), Stradone Farnese n. 118 (tutte le fasi).
Composizione: un ml di soluzione (20 gocce) contiene:
principio attivo: citalopram cloridrato 44,48 mg, pari a
citalopram 40 mg;
eccipienti: etanolo 96% 100 mg; glicole propilenico 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive endogene e
prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 036651014 «40 mg/ml gocce orali,
soluzione» flacone 15 ml.
classe di rimborsabilita': «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 12,19 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 20,11 euro.
Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n.
036651014 «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml - RR
medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.