Estratto determinazione AIC/N n. 495 del 5 agosto 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ERREZIDE
nella forma e confezione: «80 mg compresse» 40 compresse divisibili.
Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Ciro Menotti n. 1/A - c.a.p. 20129
Italia, codice fiscale n. 09674060158.
Confezione: «80 mg compresse» 40 compresse divisibili - A.I.C. n.
036643017 (in base 10) 12Y869 (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa divisibile.
Validita' prodotto integro: trenta mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale Special Product's Line S.p.a. -
Pomezia (Roma) Italia, via Campobello n. 15 (tutte le fasi).
Composizione: 1 compressa contiene:
principio attivo: gliclazide 80 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 66,3 mg; povidone 8 mg;
glicerolo dibeenato 5 mg; silice colloidale anidra 0,3 mg; magnesio
stearato 0,4 mg.
Indicazioni terapeutiche: diabete mellito non
insulino-dipendente, anche con complicazioni vascolari.
Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 036328, relativo al
farmaco: «Benazide» e successive modifiche.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: A.I.C. n. 036643017 «80 mg compresse» 40 compresse
divisibili.
Classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 3,09 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5,10 euro.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 036643017 «80 mg compresse» 40 compresse
divisibili - RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.