AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali per uso umano
(GU n.216 del 16-9-2005)

         Estratto determinazione n. 507 del 5 settembre 2005
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa'  Industria Terapeutica Splendore I.N.T.E.S., con sede in via
F.lli   Bandiera  n.  26  -  Casoria  (Napoli),  con  codice  fiscale
GLSMRA33T07A509D.
    Medicinale: ACIDO SALICILICO INTES.
    Confezioni:
      2% Vaso 250 g - A.I.C. n. 030959011;
      5% vaso 250 g - A.I.C. n. 030959023;
      10% vaso 250 g - A.I.C. n. 030959035;
      10% tubo 5 g - A.I.C. n. 030959047.
    Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI INTES.
    Confezioni:
      Fiala 1 ml - A.I.C. n. 032846014;
      Fiala 2 ml - A.I.C. n. 032846026;
      Fiala 3 ml - A.I.C. n. 032846038;
      Flacone 5 ml - A.I.C. n. 032846040;
      Flacone 10 ml - A.I.C. n. 032846053;
      Flacone 20 ml - A.I.C. n. 032846065;
      Flacone 50 ml - A.I.C. n. 032846077.
    Medicinale: ALFAFLOR.
    Confezione: Gocce oculari 3 ml - A.I.C. n. 016541031.
    Medicinale: ANTAZOLINA SOLFATO E NAFAZOLINA NITRATO INTES.
    Confezione:  0,5%+0,025%  Soluzione  oftalmica  10 ml - A.I.C. n.
030962017.
    Medicinale: ARGENTO NITRATO INTES.
    Confezioni:
      Soluzione oftalmica 1% 0,5 ml - A.I.C. n. 0030963021;
      Soluzione oftalmica 1% 10 ml - A.I.C. n. 030963019.
    Medicinale: ARGENTO PROTEINATO INTES.
    Confezioni:
      0,5% Flaconcino gocce 5 ml - A.I.C. n. 030964011;
      0,5% Flaconcino gocce 10 ml - A.I.C. n. 030964023;
      1% Flaconcino gocce 5 ml - A.I.C. n. 030964035;
      1% Flaconcino gocce 10 ml - A.I.C. n. 030964047;
      2% Flaconcino gocce 5 ml - A.I.C. n. 030964050;
      2% Flaconcino gocce 10 ml - A.I.C. n. 030964062;
      4% Faconcino gocce 5 ml - A.I.C. n. 030964074;
      4% Flaconcino gocce 10 ml - A.I.C. n. 030964086.
    Medicinale: ATROPINA SOLFATO INTES.
    Confezioni:
      0,5% Pomata oftalmica 0,5 g - A.I.C. n. 030965014;
      0,5% Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030965026;
      1% Pomata oftalmica 0,5 g - A.I.C. n. 030965038;
      1% Pomata malmica 5 g - A.I.C. n. 030965040;
      0,5%  Soluzione  oftalmica  flacone monodose 0,5 ml - A.I.C. n.
030965053;
      0,5% Soluzione oftalmica flacone 10 ml - A.I.C. n. 030965065;
      1%  Soluzione  oftalmica  flacone  monodose  0,5 ml - A.I.C. n.
030965077;
      1% Soluzione oftalmica flacone 10 ml - A.I.C. n. 030965089.
    Medicinale: BENOXINATO CLORIDRATO INTES.
    Confezioni:
      «0,4% Collirio, soluzione» flacone 10 ml - A.I.C. n. 031579016;
      «0,4%  Collirio  soluzione»  100  flaconcini  monodose  0,5  ml
(sospesa) - A.I.C. n. 031579028.
    Medicinale: BETAFLOROTO.
    Confezione: «3 mg + 30 mg gocce, soluzione» flacone A + flacone B
3 ml - A.I.C. n. 034938011.
    Medicinale: CARBACOLO INTES.
    Confezione:  «0,01%  Soluzione  per  uso intraoculare» 25 flaconi
monodose 1,5 ml - A.I.C. n. 034203012.
    Medicinale: CELLULIN RETINALE.
    Confezione: IM 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 003492016.
    Medicinale: CLORAMFENICOLO INTES.
    Confezioni:
      0,5% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030966016;
      1% Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030966028.
    Medicinale: CLOREXIDINA GLUCONATO INTES.
    Confezioni:
      20% Flacone 100 ml - A.I.C. n. 030967018;
      20% Flacone 500 ml - A.I.C. n. 030967020;
      20% Flacone 1 l - A.I.C. n. 030967032;
      20% Contenitore 5 l - A.I.C. n. 030967044.
    Medicinale: COSMICICLINA.
    Confezione: Pomata oftalmica otor. 5 g - A.I.C. n. 015048010.
    Medicinale: DESALFA.
    Confezioni:
      Collirio 5 ml - A.I.C. n. 022973046
      Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 022973059;
      Unguento dermatologico 20 g - A.I.C. n. 022973073;
      Unguento dermatologico 30 g - A.I.C. n. 022973085;
      Crema dermatologica 20 g - A.I.C. n. 022973097;
      Crema dermatologica 30 g - A.I.C. n. 022973109;
      Flac gocce otologiche 10 ml - A.I.C. n. 022973123;
      Flac 20 ml sosp dermatologica - A.I.C. n. 022973135.
    Medicinale: EPARINOVIS.
    Confezioni:
      Collirio  estemporaneo 5 ml (Fl A Liof + Fl B Solv) - A.I.C. n.
17463011;
      Pomata oftalmica g 3,5 - A.I.C. n. 17463023.
    Medicinale: ERPALFA.
    Confezione:  Collirio estemporaneo 5 ml (Fl A + Fl B) - A.I.C. n.
024226019.
    Medicinale: FENILEFRINA CLORIDRATO INTES.
    Confezioni:
      1% Gocce oftalmiche flacone 5 ml - A.I.C. n. 030969036;
      1% Gocce oftalmiche flacone 10 ml - A.I.C. n. 030969048;
      0,25% Gocce flacone 5 ml - A.I.C. n. 030969051;
      0,25% Gocce flacone 10 ml - A.I.C. n. 030969063.
    Medicinale: FLUORALFA.
    Confezioni:
      Soluz. oftalmica 2% flac. 10 ml - A.I.C. n. 029170014;
      Soluz. oft. 2% 100 monod. 0,5 ml - A.I.C. n. 029170026;
      Soluz. iniett. 20% 100 f. 5 ml - A.I.C. n. 029170038.
    Medicinale: FLUORESCEINA SODICA INTES.
    Confezioni:
      Soluzione oftalmica 0,5% flacone 0,5 ml - A.I.C. n. 030970014;
      Soluzione oftalmica 0,5% flacone 10 ml - A.I.C. n. 030970026;
      Soluzione oftalmica 1% flacone 0,5 ml - A.I.C. n. 030970038;
      Soluzione oftalmica 1% flacone 10 ml - A.I.C. n. 030970040.
    Medicinale: FOTOFIL.
    Confezione: Collirio 10 ml - A.I.C. n. 007877018.
    Medicinale: GENALFA.
    Confezioni:
      Collirio 10 ml - A.I.C. n. 023872017;
      Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 023872029.
    Medicinale: GENATROP.
    Confezioni:
      Collirio 10 ml - A.I.C. n. 023906011;
      Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 023906023.
    Medicinale: IDROCORTISONE ACETATO INTES.
    Confezioni:
      2% Pomata oftal 5 g - A.I.C. n. 030972018;
      1% Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030972020;
      1% Crema 15 g - A.I.C. n. 030972032;
      1% Unguento 15 g - A.I.C. n. 030972044.
    Medicinale: IDROCORTISONE ACETATO E NEOMICINA SOLFATO INTES.
    Confezioni:
      1% + 0,5% Pomata oftal 5 g - A.I.C. n. 030971016;
      1% + 0,5% Unguento 20 g - A.I.C. n. 030971028;
      1,5% + 0,5% Sospensione oftalmica 5 ml - A.I.C. n. 030971030;
      1,5% + 0,5% Sospensione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030971042.
    Medicinale: INDOM.
    ConfezionI:
      «0,5%  Collirio, sospensione» 30 contenitori monodose da 0,5 ml
- A.I.C. n. 028464016;
      «0,5%  collirio,  sospensione»  flacone  da  7  ml  - A.I.C. n.
028464028.
    Medicinale: IODIO INTES.
    Confezioni:
      «Soluz alcolica «II» flacone 20 ml - A.I.C. n. 030973010;
      Soluz alcolica «II» flacone 30 ml - A.I.C. n. 030973022.
    Medicinale: IODOPOVIDONE INTES.
Confezioni:
      10% Soluzione flacone 100 ml - A.I.C. n. 030974012;
      10% Soluzione flacone 500 ml - A.I.C. n. 030974024;
      10% soluzione flacone 1 l - A.I.C. n. 030974036;
      10% soluzione flacone 5 l - A.I.C. n. 030974048.
    Medicinale: ISONIAZIDE INTES.
    Confezioni:
      1000 compresse 100 mg - A.I.C. n. 030975015;
      1000 compresse 200 mg - A.I.C. n. 030975027.
    Medicinale: LACRIFILM.
    Confezione:  «1%  Collirio,  soluzione» flacone 10 ml (sospesa) -
A.I.C. n. 034139016.
    Medicinale: LACRIMALFA.
    Confezioni:
      Collirio 12 flac.ni monodose 0,5 ml - A.I.C. n. 032253015;
      Collirio flacone 10 ml - A.I.C. n. 032253027;
      Bagno oculare flacone 50 ml (sospesa) - A.I.C. n. 032253039.
    Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO INTES.
    Confezioni:
      1% Fiale 20 ml - A.I.C. n. 030977019;
      1% Fiale 50 ml - A.I.C. n. 030977021;
      2% Fiale 20 ml - A.I.C. n. 030977033;
      2% Fiale 50 ml - A.I.C. n. 030977045;
      «4%  Collirio», soluzione» 100 contenitori monodose da 0,5 ml -
A.I.C. n. 030977058;
      «4%  Collirio»,  soluzione»  1  flacone  da  10  ml - A.I.C. n.
030977060.
    Medicinale: MERBROMINA INTES.
    Confezioni:
      2% Flacone 30 ml - A.I.C. n. 030978011;
      2% flacone 50 ml - A.I.C. n. 030978023;
      2% flacone 1 l - A.I.C. n. 030978035;
      2% flacone 5 l - A.I.C. n. 030978047.
    Medicinale: MERCURIO OSSIDO GIALLO INTES.
    Confezioni:
      Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030979013;
      Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030979025.
    Medicinale: MIOS.
    Confezione: Flacone collirio 5 ml - A.I.C. n. 009916014.
    Medicinale: NAFAZOLINA NITRATO INTES.
    Confezioni:
      0,025% Soluzione oftalmica 5 ml - A.I.C. n. 030980015;
      0,025% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030980027.
    Medicinale: NEO USTIOL.
    Confezione: Pomata oftalmica 10 g - A.I.C. n. 009121017.
    Medicinale: NEOMICINA SOLFATO INTES.
    Confezioni:
      0,5% Pomata ofialmica 5 g - A.I.C. n. 030981017
      0,5% Soluzione oftalmica 5 ml - A.I.C. n. 030981029
      0,5% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030981031
    Medicinale: OFTASTERIL.
    Confezione:  «0,5% soluzione per uso oftalmico» 25 contenitori 15
ml - A.I.C. n. 034735011.
    Medicinale: OMATROPINA BROMIDRATO INTES.
    Confezione: 2% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030983011.
    Medicinale: PILOCARPINA CLORIDRATO INTES.
    Confezioni:
      1% Pomata oftalmica 0,5 g - A.I.C. n. 030985016;
      1% Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030985028;
      2% Pomata oftalmica 0,5 g - A.I.C. n. 030985030;
      2% Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030985042;
      1% Soluzione oftalmica 0,5 ml - A.I.C. n. 030985055;
      1% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030985067;
      2% Soluzione oftalmica 0,5 ml - A.I.C. n. 030985079;
      2% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030985081;
      4% Soluzione oftalmica 0,5 ml - A.I.C. n. 030985093;
      4% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030985105;
      4% Pomata oftal. tubo 5 g - A.I.C. n. 030985117;
      4% Pomata oftal. monodose 0,5 g - A.I.C. n. 030985129.
    Medicinale: RIFAMPICINA INTES.
    Confezioni:
      500 Capsule 150 mg - A.I.C. n. 030986018;
      100 Capsule 150 mg - A.I.C. n. 030986020;
      500 Capsule 300 mg - A.I.C. n. 030986032;
      100 Capsule 300 mg - A.I.C. n. 030986044.
    Medicinale: SCOPOLAMINA BROMIDRATO INTES.
    Confezioni:
«0,5% Collirio, soluzione» 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 034204014;
      «0,5%  Collirio,  soluzione»  100  flaconi monodose da 0,5 ml -
A.I.C. n. 034204026.
    Medicinale: SPAI.
    Confezioni:
      Irr. intraocul. extraocul. 250 ml - A.I.C. n. 029176017;
      Irr. intraocul. extraocul. 500 ml - A.I.C. n. 029176029;
      Irr. intraocul. extraocul. 15 ml - A.I.C. n. 029176031;
      Irr. intraocul. extraocul. 30 ml - A.I.C. n. 029176043.
    Medicinale: SULFACETAMIDE SODICA INTES.
    Confezioni:
      10% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030988012;
      10% Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030988024.
    Medicinale: TETRACICLINA CLORIDRATO INTES.
    Confezioni:
      500 capsule 250 mg - A.I.C. n. 030989014;
      100 capsule 250 mg - A.I.C. n. 030989026.
    Medicinale: ZINCO OSSIDO INTES.
    Confezioni:
      Unguento 250 g - A.I.C. n. 030990016;
      Unguento 500 g - A.I.C. n. 030990028.
    E' ora trasferita alla societa': Alfa Intes Industria Terapeutica
Splendore  S.r.l.,  con sede in via Fratelli Bandiera n. 26 - Casoria
(Napoli), con codice fiscale 04918311210.
    I  lotti  dei  medicinali,  gia'  prodotti  a  nome  del  vecchio
titolare,  possono  essere  dispensati  al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.